Los ensayos clínicos son necesarios para evaluar la eficacia y la seguridad de nuevos productos médicos para el uso en seres humanos. Este tipo de investigación se realiza según normativas nacionales e internacionales que tienen entre sus principales objetivos la protección de los sujetos bajo investigación y  garantizar información confiable, precisa y oportuna que permita afirmar que los medicamentos bajo investigación son eficaces y seguros. Cada vez más el proceso de los ensayos clínicos se complejiza y para lograr una gestión eficiente de los datos clínicos generados es imprescindible la utilización de las TIC. Uno de los propósitos de este trabajo ha sido la revisión de los sistemas informáticos de inclusión, monitoreo, manejo de datos, tamaño de muestra, aleatorización y estadística utilizados en el proceso del ensayo clínico. A partir de esta información se han implementado algunos sistemas que facilitan la gestión de los datos obtenidos en cada una de las etapas de un ensayo clínico. La utilización de numerosas TIC nos han permitido aumentar la eficiencia de los ensayos a través del cumplimiento de actividades en las fechas previstas en los cronogramas de trabajo y con estándares establecidos tanto nacional como internacionalmente para la ejecución de este tipo de investigación.